برطانیہ میں دیم پر کیوں پابندی عائد کی گئی ہے؟

سوال کیوں؟3،3-diindolylmethane پاؤڈر (DIM)برطانیہ میں "پابندی عائد" کے لئے کھانے پینے اور ضمیمہ کے ضابطے کی ایک اہم تفہیم کی ضرورت ہے ، خاص طور پر "ناول فوڈ" کا تصور جس کی وضاحت یورپی اور پوسٹ دونوں - بریکسٹ یوکے قانون دونوں نے کی ہے۔ یہ بیان کرنا زیادہ درست ہے کہ ڈی آئی ایم کو برطانیہ کے بازار میں کھانے کے ضمیمہ کے طور پر فروخت کے لئے اجازت نہیں دی گئی ہے ، بجائے اس کے کہ اس پر واضح طور پر کسی مادہ کے طور پر "پابندی عائد" کی جائے۔ یہ امتیاز اہم ہے۔ ممنوعہ خود کمپاؤنڈ - پر نہیں ہے جو تحقیق اور صنعتی استعمال کے لئے قانونی ہے - لیکن حفاظت کی سخت اور کامیاب تشخیص کے بغیر انسانی استعمال کے لئے تیار کردہ مصنوعات میں اس کی شمولیت پر۔

اس تفصیلی امتحان میں 3،3 - ڈائیندولیلمیتھین پاؤڈر ، ناول فوڈ ریگولیشن کا قانونی فریم ورک ، اس کی عدم تصو .ر کی مخصوص وجوہات ، اور قانونی حدود میں کام کرنے والے ڈائیندولیلمیتھین پاؤڈر سپلائرز کے کردار کو تلاش کیا جائے گا۔

3،3 '- diindolylmethane (DIM) کیا ہے؟

اس کی ریگولیٹری حیثیت کو سمجھنے کے ل one ، کسی کو پہلے یہ سمجھنا ہوگا کہ 3،3-diindolylmethane پاؤڈر کیا ہے اور یہ کہاں سے آتا ہے۔

قدرتی واقعہ اور تشکیل:

DIM ایک ایسا مرکب نہیں ہے جو پری {{0} pers پر پہلے سے موجود ہے جو پوری کھانے کی اشیاء میں نمایاں مقدار میں تشکیل پایا ہے۔ اس کے بجائے ، یہ انڈول 3-کاربنول (I3C) کا ہاضمہ مشتق ہے۔ I3C قدرتی طور پر مصلوب سبزیوں جیسے بروکولی ، گوبھی ، برسلز انکرت ، کالی اور گوبھی میں پایا جاتا ہے۔ جب کوئی فرد ان سبزیوں کو کھاتا ہے تو ، پودوں کے خلیوں کی دیواریں چبانے اور ہاضمہ کے دوران ٹوٹ جاتی ہیں ، I3C کو جاری کرتی ہیں۔ پیٹ کے تیزابیت والے ماحول میں ، i3c ایک گاڑھا ہوا رد عمل سے گزرتا ہے ، جس میں بے ساختہ اولیگومرز کا ایک پیچیدہ مرکب تشکیل دیتا ہے ، جس میں DIM بھی شامل ہے ، جو بنیادی اور مستحکم ڈائمر ہے۔

لہذا ، مصلوب سبزیوں سے مالا مال صحت مند غذا کے استعمال کے ذریعے انسانی جسم کو ہزاروں سال کے لئے 3،3-diindolylmethane پاؤڈر کا سامنا کرنا پڑا ہے۔ کھانے کے ذرائع سے I3C (اور توسیع کے ذریعہ ، DIM) کی تخمینہ شدہ غذائی انٹیک نسبتا low کم ہے ، عام طور پر روزانہ ملیگرام کی حد میں۔

اضافی مدھم:

غذائی ضمیمہ کے طور پر فروخت ہونے والی مدھم ایک لیبارٹری کی ترتیب میں مصنوعی طور پر تیار کی جاتی ہے۔ اس عمل سے ایک اعلی - طہارت کی تخلیق کی اجازت ملتی ہے ، معیاری خوراک جس سے کہیں زیادہ حقیقت پسندانہ طور پر صرف کھانے سے استعمال کی جاسکتی ہے۔ ایک عام 3،3-dindolylmethane پاؤڈر ضمیمہ کیپسول میں 100-200 ملی گرام خالص diindolylmethane پاؤڈر شامل ہوسکتا ہے ، جس میں سبزیوں کی بے حد بڑی مقدار میں استعمال کرنے کی ضرورت ہوگی۔ خوراک اور شکل میں یہ اہم فرق ریگولیٹری نقطہ نظر سے مرکزی مسئلہ ہے۔

صحت سے متعلق فوائد:

مدھم پاؤڈر سپلیمنٹس میں دلچسپی تحقیق سے ہوتی ہے ، بنیادی طور پر کلینیکل (وٹرو اور جانوروں کے مطالعے میں) ، اس کے ممکنہ حیاتیاتی اثرات کی تحقیقات کرتی ہے۔ تحقیق کے سب سے نمایاں شعبے میں ایسٹروجن میٹابولزم کے ساتھ اس کا تعامل شامل ہے۔ مجوزہ میکانزم سے پتہ چلتا ہے کہ ڈی آئی ایم ڈائیندولیلمیتھین ایسٹروجن میٹابولائٹس کے سازگار توازن کو فروغ دے سکتی ہے ، جو کم قوی اور ممکنہ طور پر حفاظتی شکلوں (2 - ہائیڈروکسیسٹروون) کی طرف بڑھتی ہے اور زیادہ قوی اور ممکنہ طور پر نقصان دہ شکلوں (16-الفا-ہائڈروکسیسٹرون) سے دور ہے۔

یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ اگرچہ میکانسٹک سائنس دلچسپ ہے ، لیکن عام آبادی کے ل these ان فوائد کی حتمی حمایت کرنے کے لئے بڑے - سے مضبوط طبی ثبوت محدود ہیں۔ جامع انسانی اعداد و شمار کی کمی ریگولیٹری فیصلوں میں ایک کلیدی عنصر بن جاتی ہے۔

کیوں مدھم ہے؟BEenBبرطانیہ میں anded؟

برطانیہ میں 3،3-diindolmethane پاؤڈر کی غیر مجاز حیثیت کی بنیادی وجہ "ناول فوڈ" کے طور پر اس کی درجہ بندی میں ہے۔ یہ قانونی تصور صارفین کی حفاظت کے تحفظ کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔

ناول کھانے کی تعریف:

ایک "ناول فوڈ" کی تعریف ایک ایسے کھانے کے طور پر کی گئی ہے جو 15 مئی 1997 سے پہلے برطانیہ یا یورپی یونین میں انسانوں کے ذریعہ کسی خاص ڈگری تک نہیں کھائی گئی تھی (اصل ریگولیشن (ای سی) نمبر 258/97 پر عمل درآمد ہوا تھا)۔ کلیدی اصول یہ ہے کہ اگر کسی کھانے یا کھانے کے اجزاء میں محفوظ کھپت کی تاریخ کا فقدان ہے تو ، اس سے پہلے کہ مارکیٹ میں قانونی طور پر رکھے جانے سے پہلے اس سے پہلے کی حفاظت کا اندازہ ہونا چاہئے۔

برطانیہ (انگلینڈ ، اسکاٹ لینڈ ، اور ویلز) میں موجودہ گورننگ قانون سازی ناول فوڈ (انگلینڈ) ریگولیشنز 2018 ہے ، جو یورپی یونین کے قانون کو برقرار رکھا گیا ہے ، خاص طور پر ریگولیشن (EU) 2015/2283۔ شمالی آئرلینڈ نے شمالی آئرلینڈ پروٹوکول کے تحت یورپی یونین کے ناول کے کھانے کے ضوابط کی پیروی جاری رکھی ہے۔

درخواست کا عمل:

کسی ناول کے کھانے کو مجاز ہونے کے ل a ، ایک کمپنی (جسے درخواست دہندہ کے نام سے جانا جاتا ہے) کو لازمی طور پر متعلقہ فوڈ سیفٹی اتھارٹی کو ایک جامع ڈوزیئر پیش کرنا چاہئے۔ برطانیہ میں ، یہ فوڈ اسٹینڈرڈز ایجنسی (ایف ایس اے) ہے۔ یوروپی یونین کے لئے ، یہ یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) ہے۔ 3،3 diindolylmethane پاؤڈر کے اس ڈوزیئر کو یہ ظاہر کرنا ہوگا کہ کھانا یہ ہے:

uspppply استعمال کے ل Safe محفوظ: مجوزہ استعمال اور خوراک کی بنیاد پر۔

nature غذائیت سے متعلق نقصان دہ نہیں: جب اسی طرح کے کھانے کی جگہ لیتے ہو۔

consumer صارف کو گمراہ کرنا: لیبلنگ درست ہونی چاہئے۔

ڈوسیئر کو وسیع اعداد و شمار کی ضرورت ہے ، بشمول:

stance مادہ کی تفصیلی تفصیلات (طہارت ، تشکیل ، مینوفیکچرنگ کا عمل)۔

• مجوزہ استعمال اور متوقع انٹیک کی سطح۔

• زہریلا ڈیٹا (جیسے ، جینٹوکسائٹی ، سبکرونک اور دائمی زہریلا مطالعات)۔

aller الرجی سے متعلق ڈیٹا۔

• غذائیت سے متعلق معلومات۔

• کوئی اور متعلقہ مطالعہ۔

DIM کو ناول کے کھانے کے طور پر کیوں درجہ بندی کیا جاتا ہے؟?

مشترکہ غذائی مرکب (I3C) کا میٹابولائٹ ہونے کے باوجود ، پاک ، مصنوعی 3 3 diindolylmethane پاؤڈر ضمیمہ کی شکل میں ناول سمجھا جاتا ہے۔ ریگولیٹری لاشوں کے درمیان واضح فرق ہے:

food ایک پورے کھانے کی کھپت (جیسے ، بروکولی) جس میں ایک پیشگی (I3C) ہوتا ہے ، جسے جسم چھوٹی ، متغیر مقدار میں مادہ (DIM) میں تبدیل کرسکتا ہے۔

an ایک الگ تھلگ ، مرتکز ، اور مصنوعی طور پر تیار کردہ کمپاؤنڈ (DIM) کی جان بوجھ کر ، معیاری خوراک میں۔

مؤخر الذکر منظر ایک بنیادی طور پر نئے نمائش کی مثال کی نمائندگی کرتا ہے۔ 1997 سے پہلے یورپی یونین یا برطانیہ میں صاف ستھرا مدھم سپلیمنٹس کی وسیع پیمانے پر انسانی استعمال کی کوئی دستاویزی تاریخ نہیں ہے۔ اس کے نتیجے میں ، یہ ناول فوڈ ریگولیشن کے تحت بڑی حد تک گرتا ہے اور اس کی اجازت کی ضرورت ہوتی ہے۔

نتیجہ:

برطانیہ میں 3،3-diindolylmethane پاؤڈر سپلیمنٹس کو قانونی حیثیت دینے کا راستہ واضح ہے لیکن مشکل ہے: کسی کمپنی کو ایک مضبوط ناول فوڈ ایپلی کیشن ڈوزیئر مرتب کرنے اور تشخیص کے لئے ایف ایس اے کے پاس پیش کرنے کے لئے ضروری سائنسی تحقیق میں سرمایہ کاری کرنی ہوگی۔

جب تک کہ اس طرح کی درخواست کی گئی اور کامیابی کے ساتھ منظور نہ ہوجائے ، برطانیہ میں فوڈ ضمیمہ کے طور پر ڈی آئی ایم کی فروخت ممنوع رہے گی۔ یہ پوزیشن کسی مشہور خطرے کی عکاسی نہیں ہے ، بلکہ فوڈ لاء میں احتیاطی اصول کا ایک سمجھدار اطلاق - ایک اصول جو کھانے کی اشیاء کی مارکیٹنگ کو روکنے کے لئے عوامی صحت کے تحفظ کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے جس کی حفاظت کا مناسب مظاہرہ نہیں کیا گیا ہے۔

صورتحال ریگولیٹری فریم ورک کے مابین وسیع فرق کی نشاندہی کرتی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، 1994 کے غذائی ضمیمہ ہیلتھ اینڈ ایجوکیشن ایکٹ (DSHEA) کے تحت ، 3 3 ڈائیندولیلمیتھین پاؤڈر فروخت کرنے کے لئے قانونی ہے کیونکہ اسے غذائی ضمیمہ سمجھا جاتا ہے ، اور حفاظت کے لئے ثبوت کا بوجھ ایف ڈی اے کے استعمال کے بعد مارکیٹ میں ہوتا ہے ، جب تک کہ یہ ایک "نئے غذائی اجزاء" کے بعد نہیں ہے۔ یہ برطانیہ اور یورپی یونین میں مارکیٹ کی منظوری سے پہلے کے نظام کے لئے بنیادی طور پر مختلف نقطہ نظر ہے۔

آخر میں ، برطانیہ میں کیمیائی مادہ کے طور پر 3،3 - ڈنڈولیلمیتھین پاؤڈر پر "پابندی" نہیں ہے۔ اس کی حیثیت غیر مجاز ناول کھانے کی ہے۔ یہ ایک مخصوص قانونی درجہ بندی ہے ، مطلب یہ ہے کہ اسے انسانی استعمال کے لئے فروخت نہیں کیا جاسکتا کیونکہ اس کی حفاظت کی تشخیص کو متعلقہ فوڈ سیفٹی حکام نے مکمل اور منظور نہیں کیا ہے۔ اس کی بنیادی وجہ یہ ہے کہ سبزیوں کی کھپت اور اعلی خوراک ، صاف شدہ سپلیمنٹس کی کھپت کے مابین فرق کو ختم کرنے کے لئے ضروری ، اعلی ، اعلی- کوالٹی زہریلا اور طبی اعداد و شمار کی کمی ہے۔

گنجی بائیوٹیک ایک بلک ڈائیندولیمیتھین پاؤڈر سپلائر ہے۔ ہماری 3،3 ڈائیندولیمیتھین پاؤڈر مصنوعات دوسری کمپنیوں کے مقابلے میں سفید ہیں ، جو اکثر زیادہ طہارت کے اشارے کے طور پر مارکیٹنگ کی جاتی ہیں۔ اگرچہ ایک سفید رنگ کا رنگ مینوفیکچرنگ کے عمل سے کم نجاست کی تجویز کرسکتا ہے ، لیکن یہ خود ہی ایک قطعی ریگولیٹری اختتامی نقطہ نہیں ہے۔ مطلوبہ طہارت کرومیٹوگرافک تجزیہ (HPLC) اور دیگر تکنیکوں کے ذریعے صرف بصری ظاہری شکل ہی نہیں ، تمام ممکنہ آلودگیوں کی مقدار اور شناخت کرنے کے لئے ثابت ہونا چاہئے۔ ہمارے ساتھ پوچھ گچھ کرنے میں خوش آمدیدinfo@gybiotech.com.

حوالہ جات

[1] فوڈ اسٹینڈرڈز ایجنسی (ایف ایس اے)۔ (2018) ناول فوڈ (انگلینڈ) ریگولیشنز 2018۔ https://www.legislation.gov.uk/uksi/2018/154/contents/made سے بازیافت ہوا

[2] یورپی پارلیمنٹ اور کونسل۔ (2015) *ناول فوڈز پر ریگولیشن (EU) 2015/2283*۔ یوروپی یونین کا آفیشل جرنل۔ https: // یورو - lex.europa.eu/legal - مواد/en/txt/؟ uri=celex: 32015R2283 سے حاصل کیا گیا

[3] اوبورن ، کے جے ، وغیرہ۔ (2003)۔ "انڈول 3-کاربنول ایسٹروجن کا منفی ریگولیٹر ہے۔" جرنل آف نیوٹریشن ، 133 (7 سپل) ، 2470s–2475s۔ doi: 10.1093/jn/133.7.2470S۔

[4] بیجیلڈینس ، ایل ایف ، وغیرہ۔ (1991)۔ "خوشبودار ہائیڈرو کاربن ردعمل - رسیپٹر ایگونسٹس انڈول {- 3 - کاربنول سے وٹرو میں اور ویوو میں پیدا ہوئے: 2،3،7،7،8-tetrachlorodibenzo-P-dioxin کے ساتھ موازنہ۔" نیشنل اکیڈمی آف سائنسز کی کارروائی ، 88 (21) ، 9543–9547۔ doi: 10.1073/pnas.88.21.9543. (مدھم کی اے ایچ آر سرگرمی پر ایک سیمنل پیپر)۔

[5] براڈ فیلڈ ، ایل اے ، وغیرہ۔ (2022) "انڈول 3-کاربنول اور گٹ مائکروبیوٹا کی ایک کیس رپورٹ: صحت عامہ اور انسانی تغذیہ کے لئے مضمرات۔" نیوٹریشن میں فرنٹیئرز ، 9 ، 847133. doi: 10.3389/fnut.2022.847133۔ (ایک حالیہ مقالہ جو میٹابولزم اور I3C/DIM کے اثرات پر چھونے والا ہے)۔

[6] یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA)۔ (این ڈی) ناول کھانے کی ایپلی کیشنز۔ https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novelpications/novelpications/novellaction (کامیاب ایپلی کیشنز میں مطلوبہ اعداد و شمار کی گہرائی کی مثال کے طور پر) سے حاصل ہوا۔

[7] گروینی ویگن ، جی ایس ، اور آئرس ، ڈی (2020)۔ "برطانیہ میں کینابڈیول (سی بی ڈی) اور دیگر ناول فوڈز کا ضابطہ۔" جرنل آف ریگولیٹری سائنس ، 8 (1) ، 1-8۔ (جبکہ سی بی ڈی پر ، یہ مقالہ ناول فوڈ کے عمل اور برطانیہ میں اس کے چیلنجوں کی ایک عمدہ متوازی مثال پیش کرتا ہے)۔

[8] قومی زہریلاولوجی پروگرام (این ٹی پی)۔ (2020) *چوہوں اور چوہوں میں انڈول - 3-کاربنول کے زہریلا اور کارسنجنیسیس اسٹڈیز*۔ این ٹی پی تکنیکی رپورٹ۔ (I3C پر طویل مدتی جانوروں کے مطالعے ، اس کے میٹابولائٹ DIM سے متعلق ہیں)۔