این ایچ ڈی سی کا زہریلا تشخیصی نظام
یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) کے تشخیصی نتائج
یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر کی حفاظت کا اندازہ لگانے کے لئے سب سے زیادہ مستند تنظیموں میں سے ایک ہے۔ EFSA Food Additives and Flavorings Panel (FAF Panel) اور Feed Additives and Products Panel (FEEDAP Panel) نے بالترتیب ایک فوڈ ایڈیٹیو اور فیڈ ایڈیٹیو کے طور پر NHDC کی منظم جانچیں کی ہیں۔
• فوڈ ایڈیٹیو کے طور پر استعمال کریں (E 959)
2022 میں، EFSA FAF پینل نے NHDC کی بطور سویٹینر (E 959) دوبارہ تشخیص مکمل کی۔ یہ تشخیص 13-ہفتوں کے چوہے کے زہریلے مطالعہ (Lina et al.، 1990) پر مبنی تھی۔ سب سے زیادہ-ڈوز گروپ (4000 mg/kg bw/day) میں کوئی زہریلے اہم منفی اثرات نہیں دیکھے گئے۔ ان نتائج کی بنیاد پر، FAF پینل نے 20 mg/kg Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر bw/day کا قابل قبول یومیہ انٹیک (ADI) قائم کیا۔ اس قدر کا حساب 4000 mg/kg bw/day کو حوالہ کے طور پر کیا گیا۔ ایک 100-فولڈ انٹراسپیسیس اور انٹراسپیز غیر یقینی صورتحال کا عنصر اور ذیلی دائمی سے دائمی اثرات کے لیے 2 گنا ایکسٹراپولیشن عنصر لاگو کیا گیا تھا۔
مشترکہ FAO/WHO ماہرین کی کمیٹی برائے فوڈ ایڈیٹیو (JECFA) نے 2012 میں اسی مطالعہ کا جائزہ لیا۔ اس نے 760 mg/kg Neohesperidin Dihydrochalcone the پاؤڈر bw/seed{5} گروپ سے کوئی-مشاہدہ-منفی-اثر کی سطح (NOAEL) کی نشاندہی کی۔ دو تشخیصوں کے درمیان فرق بنیادی طور پر اعلی- خوراک کے گروپ میں مشاہدہ کی گئی تبدیلیوں کی زہریلے مطابقت کی مختلف تشریحات کے نتیجے میں ہوا۔ ان تبدیلیوں میں جسمانی وزن میں کمی، پلازما الکلائن فاسفیٹیز کی سطح میں اضافہ، اور بلیروبن کی تعداد میں اضافہ شامل ہے۔
• فیڈ ایڈیٹیو کے طور پر استعمال کریں۔
Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر کو یورپی یونین میں ذائقہ کے زمرے کے تحت حسی فیڈ اضافی کے طور پر اختیار کیا گیا ہے۔ یہ خنزیروں، خنزیروں، بچھڑوں، بھیڑوں، مچھلیوں اور کتوں کی خوراک میں استعمال کے لیے منظور شدہ ہے۔
2025 میں، EFSA FEEDAP پینل نے NHDC کی ایک تازہ ترین منظوری کا جائزہ مکمل کیا۔ پینل نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC ہدف جانوروں کی انواع، صارفین اور ماحول کے لیے محفوظ ہے۔ NHDC کو جلد اور آنکھوں کے لیے غیر-خراب بھی پایا گیا نہ کہ جلد کو حساس کرنے والا۔ زیادہ سے زیادہ مجاز ارتکاز 35 ملی گرام/کلوگرام مکمل فیڈ ہے۔
جینٹوکسائٹی کی تشخیص
جینوٹوکسٹی فوڈ ایڈیٹو سیفٹی کے جائزوں میں ایک اہم اشارہ ہے۔ اس کی FGE.420 تشخیص میں، EFSA نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر اور اس کے ساختی analogues genotoxicity کے خدشات کو نہیں بڑھاتے ہیں۔ یہ نتیجہ NHDC اور متعلقہ flavonoids کے لیے mutagenicity ڈیٹا کے جامع جائزے پر مبنی تھا۔
JECFA اسی طرح کے نتیجے پر پہنچا۔ اس نے اطلاع دی ہے کہ NHDC نے وٹرو میں اور Vivo genotoxicity اسٹڈیز میں کئی میں منفی نتائج دکھائے۔
میٹابولزم اور اخراج
Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر کا میٹابولک راستہ واضح طور پر نمایاں کیا گیا ہے۔ EFSA کی تشخیص کی رپورٹوں کے مطابق، NHDC تیزی سے میٹابولائز ہوتا ہے اور ستنداریوں میں خارج ہوتا ہے۔ یہ ٹشوز میں جمع نہیں ہوتا ہے۔
مچھلی سمیت آبی جانوروں پر ہونے والے مطالعے نے اسی طرح کے میٹابولک پیٹرن کو دکھایا ہے۔ NHDC ان راستوں کی پیروی کرتا ہے جو ستنداریوں میں مشاہدہ کیا جاتا ہے اور کھانے کے قابل بافتوں میں جمع نہیں ہوتا ہے۔ لہذا، فیڈ ایڈیٹو کے طور پر اس کے استعمال سے صارفین کی نمائش میں نمایاں اضافہ کی توقع نہیں ہے۔
Hesperetin dihydrochalcone، Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC کی aglycone شکل، Vivo میں اسی طرح کی میٹابولک قسمت کی پیروی کرتی ہے۔ یہ صرف بے ضرر مصنوعات میں میٹابولائز ہوتا ہے۔
تازہ ترین سیکورٹی تحقیقی پیشرفت
سائٹوٹوکسٹی اسٹڈی
مارچ 2026 میں فوڈ بائیو سائنس میں شائع ہونے والی ایک تحقیق نے وٹرو میں NHDCs کی سیلولر سیفٹی کا منظم انداز میں جائزہ لیا۔ مطالعہ میں NHDCs کے سائٹوٹوکسک اثرات کا اندازہ لگانے کے لیے ہیومن ہیپاٹو سیلولر کارسنوما سیل لائن Hep3B اور ہیومن امبلیکل ویین اینڈوتھیلیل سیلز (HUVECs) کو بطور ماڈل استعمال کیا گیا۔ کلیدی نتائج میں شامل ہیں:
• صحت مند خلیات پر اثرات:
HUVEC ماڈل میں، Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر صرف ہلکی سائٹوٹوکسٹی کا سبب بنتا ہے۔ apoptosis کی کوئی عام علامت نہیں دیکھی گئی۔ ان علامات میں مائٹوکونڈریل جھلی کی صلاحیت کا نقصان اور نیوکلیئر مورفولوجی میں تبدیلیاں شامل ہیں۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ NHDCs میں ٹیسٹ شدہ حراستی کی حد کے اندر عام انسانی خلیوں کی طرف کم زہریلا ہوتا ہے۔
• کینسر کے خلیات پر اثرات:
Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC نے Hep3B hepatocellular carcinoma خلیات کے خلاف اہم انسدادی سرگرمی نہیں دکھائی۔ سب سے زیادہ ٹیسٹ شدہ ارتکاز (300 ug/mL) پر، روک تھام کی شرح صرف 25.47% تھی۔ یہ 50٪ روکنا (IC50) کی حد تک نہیں پہنچا۔ مطالعہ نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ NHDCs میں اہم اینٹی کینسر سرگرمی نہیں ہے لیکن صحت مند خلیوں کی طرف کم زہریلا ظاہر ہوتا ہے. مصنفین نے کہا کہ "NHDC ایک محفوظ کمپاؤنڈ معلوم ہوتا ہے جس میں کینسر مخالف سرگرمی کی کمی ہے۔"
سیل کی منتقلی کا ضابطہ:
مطالعہ پایا کہ Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر نے HUVEC خلیوں کی منتقلی کی صلاحیت کو نمایاں طور پر کم کیا۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ ان کی حیاتیاتی سرگرمی میں خلیے کی حرکت سے متعلق غیر-اپوپٹوٹک راستے شامل ہو سکتے ہیں۔ اس تلاش کی زہریلا اہمیت ابھی تک واضح نہیں ہے۔ تاہم، اس اثر کو منفی کے طور پر درجہ بندی نہیں کیا گیا ہے۔
تائرواڈ ہارمون کی سطح میں تبدیلیوں کی بحث
این ایچ ڈی سی کے ایک ایگلائکون ہیسپریڈین ڈائی ہائڈروچلکون کے 90 دن کے زہریلے مطالعہ میں، تمام ٹیسٹ شدہ خوراک گروپس (100-1000 ملی گرام/کلوگرام bw/دن) میں تھائرائڈ ہارمون کی سطح میں تبدیلی دیکھی گئی۔ EFSA FAF پینل نے ان نتائج کا بغور جائزہ لیا۔ پینل نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ ہارمونل تبدیلیوں کے ساتھ ہائپوتھائیرائڈزم کی علامات نہیں تھیں۔ کوئی ہسٹوپیتھولوجیکل تبدیلیاں یا طبی علامات نہیں دیکھی گئیں۔ لہذا، ان ہارمونل اثرات کو منفی نہیں سمجھا جاتا تھا. یہ نتیجہ Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر اور متعلقہ مرکبات کی endocrine حفاظت کو سمجھنے کے لیے اہم ہے۔
برانن ترقیاتی زہریلا
قبل از پیدائش کی نشوونما کے زہریلے مطالعے میں زچگی یا جنین کی زہریلا نہیں دیکھی گئی۔ یہ نتائج بتاتے ہیں کہ Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر حمل کی نمائش کے حالات میں جنین کی نشوونما کے لیے قابل شناخت خطرہ نہیں لاتا ہے۔ یہ عام آبادی میں NHDC کے مجموعی حفاظتی پروفائل کی حمایت کرتا ہے۔
نمائش کی تشخیص اور حفاظت کی حد
خوراک کے استعمال کے لیے نمائش کا اندازہ
EFSA نے اپنے FGE.420 اسسمنٹ میں ایڈڈ پورشن ایکسپوژر ٹیکنیک (APET) اور سنگل پورشن ایکسپوژر ٹیکنیک (SPET) کا استعمال کیا تاکہ Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر اور متعلقہ مادوں کے غذائی نمائش کا اندازہ لگایا جا سکے۔ 1000 mg/kg bw/day کے حوالہ نقطہ کی بنیاد پر، بالغوں اور بچوں دونوں کے لیے نمائش کا مارجن (MOE) قابل قبول حد کے اندر تھا۔ اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ اصل استعمال کے حالات میں نمائش کی سطح نقصان دہ خوراک سے بہت کم ہے۔
Hesperidin dihydrochalcone کے لیے، JECFA نے 15,000 کے MOE کا حساب لگایا۔ یہ حساب ساختی طور پر متعلقہ مادہ NHDC کے لیے 750 mg/kg bw/day کے NOAEL اور SPET کا استعمال کرتے ہوئے 3000 ug/day کے اندازے کے مطابق خوراک کی نمائش پر مبنی تھا۔ یہ قدر 100 کی عام طور پر قبول شدہ حفاظتی حد سے بہت زیادہ ہے۔
فیڈ کے استعمال کے لیے نمائش کا اندازہ
فیڈ ایپلی کیشنز کے لیے، EFSA FEEDAP پینل نے تصدیق کی کہ جانوروں کی خوراک میں NHDC کا مجاز استعمال صارفین کے لیے اضافی اہم نمائش کا باعث نہیں بنتا۔ یہ نتیجہ دو عوامل پر مبنی ہے۔ سب سے پہلے، Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر جانوروں کے ذریعے تیزی سے خارج ہوتا ہے۔ دوسرا، NHDC آبی جانوروں کے کھانے کے ٹشوز میں جمع نہیں ہوتا ہے۔
نتیجہ:
Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر ایک میٹھا کرنے والا اور ذائقہ میں تبدیلی کرنے والا ہے جو کئی دہائیوں سے زہریلے تحقیق اور ریگولیٹری تشخیص سے گزر چکا ہے۔ اس بات کا کوئی ثبوت نہیں ہے کہ Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC genotoxicity، mutagenicity، یا carcinogenicity کا سبب بنتا ہے۔ یہ جلد اور آنکھوں کو غیر-خراب نہیں کرتا اور صحت مند خلیوں میں انتہائی کم زہریلا ظاہر کرتا ہے۔ EFSA نے 20 mg/kg جسمانی وزن/دن کی قابل قبول روزانہ کی مقدار (ADI) اور فیڈ ایپلی کیشنز کے لیے 35 mg/kg کی زیادہ سے زیادہ مجاز ارتکاز قائم کیا ہے۔ 2026 میں شائع ہونے والے حالیہ مطالعات اس کے سازگار حفاظتی پروفائل کی مزید حمایت کرتے ہیں۔
NHDC کو متعدد ممالک اور خطوں میں خوراک، خوراک، اور دواسازی کے استعمال کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ چین کے نیشنل ہیلتھ کمیشن کی جانب سے 2025 میں اپنی درخواستوں کے حوالے سے جاری کردہ معلومات سے پتہ چلتا ہے کہ NHDC کے لیے ریگولیٹری عمل مسلسل آگے بڑھ رہا ہے۔
Guanjie Biotech ایک پیشہ ور Neohesperidin Dihydrochalcone سپلائر ہے۔ کمپنی سخت کوالٹی کنٹرول سسٹمز اور بین الاقوامی تعمیل کے معیارات کے ذریعے عالمی صارفین کو NHDC پروڈکٹس فراہم کرتی ہے۔ استعمال کی منظور شدہ شرائط کے تحت، Neohesperidin Dihydrochalcone پاؤڈر کا ایک اچھی طرح سے-حفاظتی پروفائل ہے اور اسے فارمولیشن ڈیولپمنٹ کے لیے ایک مطابقت پذیر اجزاء کا اختیار سمجھا جا سکتا ہے۔
حوالہ جات:
[1] EFSA FEEDAP پینل (2011)۔ نیوہسپریڈائن ڈائی ہائڈروچلکون کی حفاظت اور افادیت کے بارے میں سائنسی رائے خنزیروں، فربہ کرنے کے لیے خنزیر، بچھڑے، بھیڑ، مچھلی اور کتوں کے لیے فیڈ ایڈیٹو کے طور پر۔
[2] EFSA FEEDAP پینل (2014)۔ مچھلی کے لیے neohesperidine dihydrochalcone کی حفاظت پر بیان۔
[3] EFSA FAF پینل (2022)۔ ایک فوڈ ایڈیٹو کے طور پر نیوہسپریڈائن ڈائی ہائیڈروچلکون (E 959) کا دوبارہ جائزہ۔
[4] EFSA FEEDAP پینل (2025)۔ اس کی اجازت کی تجدید کے لیے خنزیروں، فربہ کرنے کے لیے سور، بچھڑوں، بھیڑوں، مچھلیوں اور کتوں کے لیے فیڈ ایڈیٹیو نیوہسپیرائیڈائن ڈائی ہائیڈروچلکون (2b959) کا جائزہ۔ EFSA جرنل، 23(10): e9681۔
[5] EFSA FAF پینل (2024)۔ ذائقہ دار گروپ کی تشخیص 420 (FGE.420): Hesperetin dihydrochalcone۔ EFSA جرنل، 22(12): e9091۔
[6] Neohesperidine dihydrochalcone Hep3B خلیات پر کوئی خاص اینٹی کینسر اثر نہیں دکھاتا لیکن HUVEC خلیات اور Artemia salina میں کم زہریلا ہونے کی وجہ سے ایک سازگار حفاظتی پروفائل کا مظاہرہ کرتا ہے۔ فوڈ بائیو سائنس، 2026، 108736۔
[7] وی جینگ، سونگ رولان، چن ژیانگ، وغیرہ۔ Neomethylhesperidin dihydrochalcone اور اس کے مصنوعی پیشرو [J] کے فارماسولوجیکل اثرات پر تحقیقی پیشرفت۔ فوڈ انڈسٹری ٹیکنالوجی، 2022، 43(23): 436-449۔
[8] جے ای سی ایف اے (2012، 2021، 2022)۔ ذائقہ دار مادوں کے لیے نردجیکرن۔
[9] نیشنل ہیلتھ کمیشن گورنمنٹ سروس پلیٹ فارم۔ نئی خوراک کی اضافی اقسام کی قبولیت کا اعلان (26 نومبر 2025؛ دسمبر 12، 2025)۔
